当社のフリーランサーは、あらゆる規模の製造業者に対して規制対応の助言を行ってきました。CER全体の作成や、臨床エビデンス、臨床データ分析、文献レビューなど特定セクションの作成支援を受けられます。MDDからMDRへの移行やMEDDEV 2.7/1 rev.に関する助言も可能です。
利用規約には機密保持条項と知財保護が含まれていますが、追加の安全策としてエキスパートとNDAを締結することもできます。プロジェクトを特定のフリーランサーだけに表示できます。
専門家と直接話して、必要なスキルを備えているか確認できます。マイルストーンやタイムシートで進捗も簡単に追跡できます。
作業内容に100%満足した場合のみフリーランサーへ支払いを実行してください。時間単位または固定料金で支払えます。
1時間の相談電話でも長期的なプロジェクトでも、Kolabtreeのエキスパートが支援する準備ができています。
A Clinical Evaluation Report (CER) is a document that assesses and analyses clinical data to demonstrate that a medical device is safe and performs as intended. It is a mandatory part of the technical documentation required under the EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745) to obtain and maintain a CE mark, and it follows the structure set out in MEDDEV 2.7/1 rev 4. A CER covers the device description, the clinical evaluation plan, a systematic literature review, appraisal and analysis of clinical data, and a benefit-risk conclusion. It is not a one-off document: it must be updated throughout the device lifecycle with post-market surveillance data.
Freelance CER writers on Kolabtree charge USD 30 to 110 per hour. A complete CER is usually scoped as a fixed-rate project, priced by device class, the volume of clinical data, and whether a full systematic literature review is required. You can also hire experts for specific sections only, such as the literature review or clinical data analysis, rather than the full report. Featured writers on the platform have completed 80+ MDR/MDD projects and written CERs for manufacturers including Johnson & Johnson, Medtronic and Abbott. Source: Kolabtree expert rates, 2026.
Clinical Evaluation Reports は、医療機器が EU で CE マークを取得するために必要な技術文書の重要な一部です。この無料ホワイトペーパーは、医療機器コンサルタントの Sophie Laurenson により執筆され、次の内容に答えます:
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フリーランスの臨床評価報告書ライターと協力し、
EU MDR に準拠して CE マークを取得するために必要な文書作成をマークを取得するために必要な文書作成を進めていただけます。
プロジェクトを説明し、予算を選択し、必要なサービスを選択します。
メドテック分野のエキスパートにご相談いただき、時間と労力の節約につなげていただけます。
ファイルの共有、音声/ビデオ通話、選択したエキスパートとのコラボレーションが可能です。
エキスパートに支払う前に、プロジェクトがお客様の満足に完了していることを確認します。
Kolabtreeの利用は、ここしばらくで私が下した中で最高の仕事上の意思決定でした。短期間で複雑なプロジェクトを完了させる必要があり、信頼できるコンサルタントを探していました。優秀な生物統計学者とそのチームに依頼したところ、期限前にプロジェクトを完了しただけでなく、洞察によって分析の質も高めてくれました。今ではKolabtreeは、私の事業開発とプロジェクト実行に欠かせない存在です。
私たちは、さまざまなコンサルティング案件で医療・科学のエキスパートと迅速かつ簡単に連絡を取る手段としてKolabtreeを利用しました。利用できるエキスパートの質は非常に高く、選定、入札、起用のプロセスはとてもスムーズでした。プラットフォーム経由で依頼したすべての案件は成功し、仕事の質も卓越していました。今後も技術エキスパートの発掘と起用にKolabtreeを使い続けるつもりです。