注目のフリーランスCERライター
当社のフリーランサーは、あらゆる規模の製造業者に対して規制対応の助言を行ってきました。CER全体の作成や、臨床エビデンス、臨床データ分析、文献レビューなど特定セクションの作成支援を受けられます。MDDからMDRへの移行やMEDDEV 2.7/1 rev.に関する助言も可能です。
Kolabtreeが選ばれる理由
情報の安全性とプライバシー
利用規約には機密保持条項と知財保護が含まれていますが、追加の安全策としてエキスパートとNDAを締結することもできます。プロジェクトを特定のフリーランサーだけに表示できます。
リスクフリー
専門家と直接話して、必要なスキルを備えているか確認できます。マイルストーンやタイムシートで進捗も簡単に追跡できます。
100%の満足を保証
作業内容に100％満足した場合のみフリーランサーへ支払いを実行してください。時間単位または固定料金で支払えます。
1時間の相談電話でも長期的なプロジェクトでも、Kolabtreeのエキスパートが支援する準備ができています。
臨床評価報告書：包括的ガイド
Clinical Evaluation Reports は、医療機器が EU で CE マークを取得するために必要な技術文書の重要な一部です。この無料ホワイトペーパーは、医療機器コンサルタントの Sophie Laurenson により執筆され、次の内容に答えます:
- CERとは
- 優れたCERを構成するもの
- CERの実装と管理の戦略
- EU MDRの影響
- CERの開発における外部専門知識の役割
無料のホワイトペーパーをダウンロードする
ホワイトペーパーを受け取るには、以下に会社のメールアドレスを入力してください。
医療機器のCEマーク取得に向けて取り組む
フリーランスの臨床評価報告書ライターと協力し、
EU MDR に準拠して CE マークを取得するために必要な文書作成をマークを取得するために必要な文書作成を進めていただけます。
- 3年以上の経験を持つフリーランスCERライターの起用
- 対象となるすべての機器クラスと治療領域
- 特定の機器タイプやユースケースに精通した専門家を探せます
- リスクアセスメント、取扱説明書、安全性および性能に関するドキュメントなどのサポートを受ける
利用の流れ
1
プロジェクトを投稿（無料）
プロジェクトを説明し、予算を選択し、必要なサービスを選択します。
2
最高のエキスパートを選択
メドテック分野のエキスパートにご相談いただき、時間と労力の節約につなげていただけます。
3
コラボレーション
ファイルの共有、音声/ビデオ通話、選択したエキスパートとのコラボレーションが可能です。
4
プロジェクトを完了する
エキスパートに支払う前に、プロジェクトがお客様の満足に完了していることを確認します。
お客様の声
「チームに欠かせない存在」
Kolabtreeの利用は、ここしばらくで私が下した中で最高の仕事上の意思決定でした。短期間で複雑なプロジェクトを完了させる必要があり、信頼できるコンサルタントを探していました。優秀な生物統計学者とそのチームに依頼したところ、期限前にプロジェクトを完了しただけでなく、洞察によって分析の質も高めてくれました。今ではKolabtreeは、私の事業開発とプロジェクト実行に欠かせない存在です。
ロバートゴールドバーグ
医療センターの共同設立者 The Public Interest、ニューヨーク、米国
「卓越した仕事の品質」
私たちは、さまざまなコンサルティング案件で医療・科学のエキスパートと迅速かつ簡単に連絡を取る手段としてKolabtreeを利用しました。利用できるエキスパートの質は非常に高く、選定、入札、起用のプロセスはとてもスムーズでした。プラットフォーム経由で依頼したすべての案件は成功し、仕事の質も卓越していました。今後も技術エキスパートの発掘と起用にKolabtreeを使い続けるつもりです。
アレックスルシオ
3B Medical、エグゼクティブ・バイス・プレジデント Inc.（米国フロリダ州）
成功事例
企業規模に関係なく、Kolabtreeの博士号取得エキスパートが支援します。メドテック分野のエキスパートにご相談いただき、時間と労力の節約につなげていただけます。
- Secondary Research
- Medical Device
Help with medical device innovation
The founder of a US-based medical device company hired a scientific writer to provide supporting research for the launch of a new product.
詳しく見る
価格:
JPY 440,000
所要時間20 Days
- Scientific Consulting
- Medical Device
Develop a medical device
An Australian medical device innovation company hired a Mexico-based nanotechnology expert to develop electrodes that could destroy living tissue.
詳しく見る
価格:
JPY 320,000
所要時間1 Month
- Experiment Design
- Healthcare
Design a clinical trial
A California-based breast cancer surgeon hired an India-based biostatistician to design a clinical trial.
詳しく見る
価格:
JPY 252,000
所要時間2 Weeks
プロジェクトを投稿し、信頼できるエキスパートからの応募を開始