関連するEU MDRコンサルタント
当社のフリーランサーは、あらゆる規模の医療機器メーカーが規制対応を達成するのを支援してきました。MDRギャップ評価、CE移行、EU MDR準拠チェックリスト、MEDDEV 2.7/1 rev 4、臨床評価報告書、技術文書などについて、エキスパートに直接相談できます。
Kolabtreeが選ばれる理由
情報の安全性とプライバシー
利用規約には機密保持条項と知財保護が含まれていますが、追加の安全策としてエキスパートとNDAを締結することもできます。プロジェクトを特定のフリーランサーだけに表示できます。
リスクフリー
フリーランサーと直接話して、プロジェクトに必要なスキルを備えているか確認できます。マイルストーンやタイムシートで進捗も簡単に追跡できます。
100%の満足を保証
作業内容に100％満足した場合のみフリーランサーへ支払いを実行してください。時間単位または固定料金で支払えます。
1時間の相談電話でも長期的なプロジェクトでも、Kolabtreeのエキスパートが支援する準備ができています。
What Is the EU MDR?
The EU Medical Device Regulation (MDR 2017/745) is the law governing how medical devices are approved and monitored in the European Union. Fully applicable since 26 May 2021, it replaced the Medical Device Directive (MDD 93/42/EEC) and significantly raised the bar for clinical evidence, technical documentation and post-market surveillance. Every device sold in the EU must comply to obtain or keep its CE mark. For most manufacturers, the heaviest workload sits in clinical evaluation reports (CERs), gap assessments against MDR requirements, post-market surveillance (PMS) plans, and updated technical documentation. That is exactly the work freelance MDR consultants on Kolabtree take on.
How Much Does EU MDR Consulting Cost? (2026)
Freelance EU MDR consultants on Kolabtree charge USD 30 to 110 per hour. Common engagements include MDR gap assessments, CER writing and review, PMS and PMCF documentation, and technical file updates. Each of these can be scoped as a fixed-rate project or a one-hour consultation to start. Hiring a freelance specialist for a defined deliverable costs a fraction of a regulatory agency retainer, with no minimum contract. Source: Kolabtree expert rates, 2026.
EU MDR医療機器コンプライアンス：リソース不足への解決策
EU MDRは、この20年で最大級の医療機器規制変更の一つです。医療機器メーカーへの影響と、課題克服のために何ができるかをご覧ください。このホワイトペーパーでは次を扱います：
- EU MDRコンプライアンスへの障壁
- 障壁を克服するためのソリューション
- オンデマンドのエキスパートとコンサルタントの役割
無料のホワイトペーパーをダウンロードする
ホワイトペーパーを受け取るには、以下に会社のメールアドレスを入力してください。
信頼できるEU MDRコンサルタントに必要に応じて相談します。
CEマークをすぐに取得する可能性を向上させます。
- 堅牢で包括的なコンプライアンス計画の作成を支援できるエキスパートに相談する
- エキスパートのサポートを受けて、グレーゾーンに対応し、デバイスクラスと治療領域に固有のMDRコンプライアンス要件を理解する
- 3年以上の経験を持つフリーランスCERライターの起用
- 文献レビュー、臨床データ分析、系統的レビューなど、臨床評価報告書の特定セクションの支援を受ける
- 技術文書（リスク便益分析、取扱説明書、安全性評価）を資格を持つ規制ライターにアウトソーシングする
利用の流れ
1
プロジェクトを投稿（無料）
プロジェクトを説明し、予算を選択し、必要なサービスを選択します。
2
最高のエキスパートを選択
メドテック分野のエキスパートにご相談いただき、時間と労力の節約につなげていただけます。
3
コラボレーション
ファイルの共有、音声/ビデオ通話、選択したエキスパートとのコラボレーションが可能です。
4
プロジェクトを完了する
エキスパートに支払う前に、プロジェクトがお客様の満足に完了していることを確認します。
お客様の声
「私のチームに欠かせない存在」
Kolabtreeの利用は、ここしばらくで私が下した中で最高の仕事上の意思決定でした。短期間で複雑なプロジェクトを完了させる必要があり、信頼できるコンサルタントを探していました。優秀な生物統計学者とそのチームに依頼したところ、期限前にプロジェクトを完了しただけでなく、洞察によって分析の質も高めてくれました。今ではKolabtreeは、私の事業開発とプロジェクト実行に欠かせない存在です。
Robert Goldberg
医療センターの共同設立者 The Public Interest、ニューヨーク、米国
「卓越した仕事の品質」
私たちは、さまざまなコンサルティング案件で医療・科学のエキスパートと迅速かつ簡単に連絡を取る手段としてKolabtreeを利用しました。利用できるエキスパートの質は非常に高く、選定、入札、起用のプロセスはとてもスムーズでした。プラットフォーム経由で依頼したすべての案件は成功し、仕事の質も卓越していました。今後も技術エキスパートの発掘と起用にKolabtreeを使い続けるつもりです。
Alex Lucio
3B Medical、エグゼクティブ・バイス・プレジデントInc.（米国フロリダ州）
成功事例
企業規模に関係なく、Kolabtreeの博士号取得エキスパートが支援します。メドテック分野のエキスパートにご相談いただき、時間と労力の節約につなげていただけます。
- Secondary Research
- Medical Device
Help with medical device innovation
The founder of a US-based medical device company hired a scientific writer to provide supporting research for the launch of a new product.
詳しく見る
価格:
JPY 440,000
所要時間20 Days
- Scientific Consulting
- Medical Device
Develop a medical device
An Australian medical device innovation company hired a Mexico-based nanotechnology expert to develop electrodes that could destroy living tissue.
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価格:
JPY 320,000
所要時間1 Month
- Experiment Design
- Healthcare
Design a clinical trial
A California-based breast cancer surgeon hired an India-based biostatistician to design a clinical trial.
詳しく見る
価格:
JPY 252,000
所要時間2 Weeks
プロジェクトを投稿し、信頼できるエキスパートからの応募を開始